國家食品藥品監督管理總局批準康普萊?(COMPLERA?)用于治療人類免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染

2016/01/14

[2016年1月14日,北京] - 西安楊森制藥有限公司今天宣布,國家食品藥品監督管理總局已經批準康普萊?(COMPLERA?)作為一個完整方案, 在中國用于治療感染人類免疫缺陷病毒1型(HIV-1),且艾滋病病毒核酸檢測水平不高于100,000拷貝/mL的初治成人患者。
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康普萊?是治療HIV-1感染的含有三種抗反轉錄病毒藥物的單片合劑。每片含有固定劑量組合的兩種核苷類反轉錄酶抑制劑——恩曲他濱與富馬酸替諾福韋酯,和非核苷類反轉錄酶抑制劑利匹韋林。
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單片合劑作為一個完整的治療方案的應用對于艾滋病患者來說意義非凡,患者現在只需每日口服康普萊?藥物一次,一次一片即可,這完全改變了之前用藥的現狀,那時不僅藥物選擇局限,且根據藥物的不同組合方案,患者常常需每日服用多片或多次藥物。
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艾滋病一直是中國公共衛生領域重大挑戰之一。截至2013年底,中國約有84萬人感染艾滋病病毒,大約占亞太地區所有病例的一半。盡管各界付出了諸多努力,艾滋病病毒感染人數仍在攀升,患者也亟需新的治療方法。
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西安楊森制藥有限公司總裁凱撒(Cesar Rodriguez)表示:“康普萊?的獲批進一步豐富了我們已有的三種艾滋病藥物組成的產品線,再一次體現了我們致力于滿足患者迫切的未被滿足的治療需求和在艾滋病治療領域的引領地位?!?/p>

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